风险评估的四个步骤(评估风险方法)


《AIB 饮料工厂统一检查标准》规定了企业必须满足的关键要求,以保证企业生产的食品的卫生和安全。《AIB 饮料工厂统一检查标准》还反映了一名检查员希望在企业中看到的情况,以保证安全的食品加工环境。

类别

《AIB 饮料工厂统一检查标准》包括五个类别:

1. 操作方法和人员操作规范

从原材料的接收、存放、监控、处理和加工到成品的生产和分销。本类别的标准涉及到食品处理和加工。企业必须确保,从原材料接收,转移,储存,运输,处理或加工到产出成品,人员、过程和条件不会引入食品安全问题。操作方法和人员操作规范规定了企业该如何防止人员和生产过程污染产品。

2. 食品安全维护

从设备、建筑物到地面的设计、维护和管理,以提供一个卫生、高效和可靠的生产环境。本类别的标准是关于设备、地面和建筑的。设备和建筑的设计、建造和

维护对于提供和维护一个食品安全环境来说非常关键。食品安全维护的标准为优化企业和设备的设计和管理提供了最佳操作规范,从而可以方便地管理企业和设备而又不会产生卫生问题或食品安全问题。

3. 清洁操作规范

对设备、器具和建筑物进行清洁和消毒,以提供一个健康、安全的加工环境。本类别的标准是关于清洁和消毒的。清洁和消毒的方式、使用的化学品类型、清洁活动的频率、微生物的控制全部必须以专业方式完成,以防止出现食品安全问题。清洁操作规范标准提供了防止污染的清洁指南。

4. 综合虫害管理

评估、监控、管理虫害的活动,以确定、防止、消除那些可以促进或维持虫害种群的条件。本类别的标准是关于虫害防治的。把虫害从企业中清除出去很重要。

但是,更重要的是不让虫害在一个食品生产环境中有大量繁衍的机会。综合虫害管理的标准提供策略,运用多种方法来保证虫害不会污染食品。

5. 健全的前提方案和食品安全程序

管理层的支持、职能互补的团队、文件记录、教育、培训和监督系统的运行,以确保企业所有的部门有效合作以提供健康和安全的成品。本类别的标准是关于管理和团队合作的。制定食品安全程序很重要。但是,如果一个程序没有通过设计、规划、管理、文件记录、审查来正式化,这些前提方案的执行则将依赖于当天开展设定活动或任务的人员。健全的前提方案和食品安全程序可确保前提方案被详细地设计和实施,以保证在整个企业中执行的一致性。

注: 其它类别侧重于检查,本类别绝大部分是对程序和计划记录的评价。然而,在前四个类别中的观察结果和文件审查将直接影响检查员对企业该类别的评估。现场发现结果将直接反映计划执行的好坏。

确定风险并对各类别进行评分

随后AIB检查员会确定风险级别,并会根据表1 的原则对五个类别进行评分。

风险评估

风险评估说明类别分数范围

没有发现问题 无可识别风险 200

发现小问题 无潜在污染 180–195

需改善有潜在危害、部分程序缺失或与标准不符的有关食品安全的问题。如果这种危害、遗漏或问题不加以纠正,可能会导致程序的失效 160–175

严重 存在显著的食品安全风险或导致 程序失效的风险 140–155

不满意 有迫近的食品安全危害、程序失效或偏离了《良好操作规范》(GMPs)

≤135

检查员按照以下三个步骤进行风险评估。检查员:

1. 确定各类别中最严重的发现项,确定分数范围。

2. 确定最严重发现项的严重性,确定初始分数应是所确定分数范围的最高分还是最低分。

3. 如果初始分数是所确定分数范围的最高分,则初始分数按照每增加一个同等严重的发现项减 5 分。

总分数

总分数即为各类别分数的总和:操作方法和人员操作规范、食品安全维护、清洁操作规范和综合虫害管理,但配合健全的前提方案与食品安全程序才算完整,因为书面程序会直接影响其它四个类别的实施结果。

认可

认可基于企业的总分数。在下列情况下风险评估的四个步骤,向企业颁发认可证书:检查仅基于《AIB 国际统一检查标准》(非客户定义的解释或指导)

并且:

o 各类别得分不小于或等于 135 分

o 没有“不满意”的发现项(即使总得分等于或高于 700 分)

AIB国际认可证书:

证明在检查当日,依照《AIB 饮料工厂统一检查标准》,企业达到一定的分数

不是一种符合性证书(如 ISO 认证)

没有特定的有效期

标示为“通知检查”、“非通知检查”,或“通知总部检查”明确本次检查所包括的企业区域。

A 发现六个观察项,均是“小问题”最低分的严重程度,但类别得分不会低于观察到“小问题”的最低分180分。

B 记录三项发现项。实际上有五处问题,其中三处与标准的同一要求相关,所以归类为单一发现项。

C 单一发现项的风险评估为严重,所以仅一个发现项就使得类别得分扣到了“需改善”的最低分160分。

D 最有可能引发污染的严重发现项属于最严重性风险,所以该类别分数以第一项发现项的 155 分开始。还有另外两项发现项风险评估的四个步骤,所以该分数以每项 5 分递减至145分。

E 健全性分数使用以下适用的最具约束性的规则来确定:“健全的前提方案与食品安全程序”类别最严重的问题判定为“需改善”,所以得分范围为160分到175分之间。最严重的发现项不是最低分,所以起始分为175分。

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